根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的公告（2019年第101號(hào)）》的通知，自2019年12月1日起藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資格認(rèn)定改為備案制。

在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下，經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)、倫理全體人員反復(fù)、深入的討論，細(xì)致、認(rèn)真的資料準(zhǔn)備與上報(bào)，以及各備案科室的積極支持和配合下，周口市中心醫(yī)院于2月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”成功備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2021000021），備案專(zhuān)業(yè)為瘤科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科和神經(jīng)外科4個(gè)專(zhuān)業(yè)。

目前，周口市中心醫(yī)院具備開(kāi)展藥物II–IV期臨床試驗(yàn)的資質(zhì)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)貫徹執(zhí)行好《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，將該院藥物臨床試驗(yàn)工作推向新的高度，為新藥臨床試驗(yàn)工作的科學(xué)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化和國(guó)際化貢獻(xiàn)一份力量。